职责:
执行原辅料、包装材料、中间产品的取样
执行日常微生物相关的检验,包括微生物限度检查、细菌内毒素检查及无菌检查等
水系统及洁净环境的日常监控
培养基、菌悬液及其他实验相关试剂的制备
协助OOS/OOT/偏差的调查
职位要求:
大专及以上学历,药学,微生物学或生物技术相关专业
了解中国药典、美国药典、欧洲药典及GMP/cGMP/欧盟GMP的相关要求
熟悉无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等药品微生物的检测及方法验证
熟练掌握细菌内毒素检测仪器、无菌检查隔离器、脉动真空灭菌柜、微生物鉴定仪等常用设备的使用
医药行业1年以上微生物实验室工作经验
英语水平良好,熟练使用Office软件
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